EMA建议：限制育龄期异性恋使用丙戊酸盐

欧洲各国药品海关总署（EMA）本品人身安全和风险审计一个委员会要求，有利于对丙级戊酸盐的可不用于管理，受限育龄期妇女可不用于丙级戊酸盐。

这是由于，孕期丙级戊酸盐渗透到会导致产后小头和胚胎缺陷。

一个委员会要求，除了对放射治疗拒绝接受或不耐受，丙级戊酸盐不可不用于放射治疗患中风或双相障碍的婴儿或即将婴儿妇女。

对于那些丙级戊酸盐是唯一放射治疗选项的妇女来知道，不对展开有效性的避孕措施。如果有经验丰富的中医师善于处理这种可能，可根据单单可能，在中医师的指导和监督下展开产后准备。此外，这种可能同样也适用于预防性偏头痛。

EMA还要求，临床中医师在向这些人群开具丙级戊酸盐处方时，可不知悉有关本品的全部信息，确保病变理解本品的潜在风险，在取得病变的坚称同意后，方可展开关的放射治疗。

以上要求基于孕期丙级戊酸盐渗透到效可不的一项系统审计，在这项系统审计中，EMA一个委员会不仅专业人士了涉及的病变和家庭，还专业人士了关的的技术人员和专科医生。

胚胎障碍

最近的研究表明，孕期丙级戊酸盐渗透到的学龄前儿童胚胎缺陷卧床风险将近30%-40%，包括：步行和语言延迟、遗忘障碍、悼词和表达困难和超常水平低下。

此外，有数据显示，阴囊内丙级戊酸盐渗透到的儿童在幼时时，小头的风险约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般儿童中的卧床风险仅为2%-3%；并且，这些儿童患多动症的风险也较大。当前数据也表明，孕期丙级戊酸盐渗透到的儿童患孤独症可知障碍和孤独症的风险为一般儿童的3倍和5倍。

一个委员会要求，不对向欧共体的儿童教育人员和拒绝接受丙级戊酸盐放射治疗的病变提供有关这种本品的教育数据，以知悉他们这种本品的关的风险。临床中医师也不对每半年审计正在拒绝接受放射治疗的成人或方案产后妇女。

目前，这些要求已经提交至人类互认可流程和分散流程协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在口服丙级戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的妇女，可不及时专业人士中医师。

坚拒

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador知道，如果定案这些要求，就会增加阴囊内丙级戊酸盐渗透到的儿童数量。鉴于丙级戊酸盐渗透到的多种小头和产后胚胎缺陷风险，以及有约一半的婴儿不属于方案婴儿，丙级戊酸盐对于大多数育龄期妇女来知道，是一个坚拒的选项。

“我们支持这一要求，丙级戊酸钠不可不该作为放射治疗育龄妇女中风的中卫放射治疗方法。并且，妇女在产后期间也需要被知悉本品的潜在风险。我们一直致力于育龄期中风妇女拒绝接受孕前专业人士的活动，同时也提供了一些水资源，以确保她们似乎中风本品的潜在风险。”英国的广告组织Epilepsy Action的公共关系和竞选活动合伙人Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风本品也有效性，但是对于已婴儿或方案产后的妇女来知道，最低剂量的丙级戊酸钠仍是最佳选项。这可能是因为这些替代本品并只能依靠中风症状，副作用过大，或是难以依靠的中风发作风险远高于丙级戊酸钠带来的造成危害。

在这种可能下，取决于利益后，病变和中医师可能会得出结论，丙级戊酸钠对他们来知道是最人身安全的选项。如果定案这些要求，不对确保病变似乎丙级戊酸钠的潜在风险，并与中医师规章最佳放射治疗方案。

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校对： 李英飞