据9月1日发布的立即,FDA已经同意UCBCorporation的Vimpat单药疗法用于放射治疗痉挛。这意味著该药可以单独给药用于外性发病的成年痉挛病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于痉挛病人的来进行放射治疗。
美国政府监管政府机构这项新近的提拔,意味著外发病的痉挛病人可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接受放射治疗的痉挛病人,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCBCorporation解决问题Keppra(levetiracetam)销售额下降带来影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年得到2.17亿欧元的收益。而哮喘扩张之后,如果UCB可以在与现有放射治疗分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中落败,又将得到格外高的收益。
因为该病十分复杂,病人需要定制放射治疗,因此,痉挛病人的放射治疗选择多多益善。UCB助理医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供格外多痉挛病人格外多放射治疗选择为远距离。现在由于Vimpat的同意,内科医生和痉挛病人又有了格外多放射治疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时提拔了Vimpat各种剂型至多负荷剂量。
UCB已计划书向欧洲审核申请,扩张其在该区域的现有哮喘。为此,UCB刚刚进行一项研究课题,比起lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新近治疗外性发病痉挛病人时的理论上和安全性。
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撰稿: zhongguoxingTAG:
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