据9年末1日发布的传言,FDA仍未批准后UCB子公司的Vimpat单药疗法使用病患中风。这意味着该药可以基本上给药使用部分特质心脏病的成年中风病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后使用中风病患者的辅助病患。
美国监管机构这项一新的提拔,意味着部分心脏病的中风病患者可以使用Vimpat作为初治单药病患,而仍未接受病患的中风病患者,也可以改成Vimpat单药病患。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)营业额下滑促使负面影响的主要厂家。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿报价的利润。而适应症扩大之后,如果UCB可以在与除此以外病患一新方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中的获胜,又将获得不够高的利润。
因为该病十分复杂,病患者需要个特质化病患,因此,中风病患者的病患选项多多益善。UCB副手医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们仍然以提供不够多中风病人不够多病患选项为最终目标。现在由于Vimpat的批准后,牙医和中风病患者又有了不够多病患选项。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时提拔了Vimpat各种药剂单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲送交提出申请,扩大其在该区域的除此以外适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在使用一新病因部分特质心脏病中风病患者时的有效特质和安全特质。
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