UCB的Vimpat癫痫新适应症在旧金山获批

据9月1日发布的消息，FDA之前批准UCB公司的Vimpat单药疗法运用于病患脑瘤。这理论上该药可以除此以外给药运用于均普遍性脑瘤的成年脑瘤患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准运用于脑瘤患儿的辅助病患。

美国监管该机构这项取而代之推荐，理论上均脑瘤的脑瘤患儿可以使用Vimpat作为初治单药病患，而之前接受病患的脑瘤患儿，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度赢得2.17亿欧元的盈利。而适应症扩大之后，如果UCB可以在与原先病患方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将赢得更为高的盈利。

因为该病十分复杂，患儿必需个普遍性化病患，因此，脑瘤患儿的病患同样多多益善。UCB首席卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们依然以缺少更为多脑瘤病人更为多病患同样为目标。过去由于Vimpat的批准，内科医生和脑瘤患儿又有了更为多病患同样。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时推荐了Vimpat各种药剂单次负载施打。

UCB已蓝图向欧洲提交申请，扩大其在该区域的原先适应症。为此，UCB正在顺利完成一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在运用于从新诊断均普遍性脑瘤脑瘤患儿时的有效普遍性和安全普遍性。

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编辑： zhongguoxing