EMA建议：限制育龄期妇女使用丙戊酸盐

欧洲制剂该机构（EMA）本品必需和后果评估评议都会敦促，加强对以次戊酸盐的用作管理，限制育龄期女同性恋用作以次戊酸盐。

这是由于，早产以次戊酸盐掩盖都会引致胚胎受精不良和受精原因。

评议都会敦促，除了对疗法违宪或不耐受，以次戊酸盐不应以用于疗法病有痉挛或除此以外失常的分娩或即将分娩女同性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一疗法必需的女同性恋来说，应以当同步进行必需的避孕措施。如果有经验丰富的护理医护人员善于管控这种状况，可根据实际状况，在护理医护人员的指导和监督下同步进行哺乳准备好。此外，这种状况同样也适用于预防精神分裂症。

EMA还敦促，药理学护理医护人员在向这些人群出示以次戊酸盐处方药时，应以得悉有关本品的全部电子邮件，尽可能病症理解本品的潜在后果，在取得病症的理睬表示同意后，需同步进行无关疗法。

以上敦促基于早产以次戊酸盐掩盖效应以的一项控制系统评估，在这项控制系统评估中都，EMA评议都会不仅建议书了涉及的病症和家庭，还建议书了无关的研究课题者和专科医生。

受精失常

近来的研究课题表明，早产以次戊酸盐掩盖的孩童婴幼儿受精原因卧床后果将近30%-40%，包括：沿途和句法推迟、潜意识失常、讲话和隐含紧迫和正常人水平低下。

此外，有数据看出，内膜内以次戊酸盐掩盖的婴幼儿在外祖父时，受精不良的后果近为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般婴幼儿中都的卧床后果仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿病多动症的后果也较大。理论上数据也表明，早产以次戊酸盐掩盖的婴幼儿病孤独症双生子失常和孤独症的后果为一般婴幼儿的3倍和5倍。

评议都会敦促，应以当向欧盟的照护医护人员和做以次戊酸盐疗法的病症提供有关这种本品的职业教育档案资料，以得悉他们这种本品的无关后果。药理学护理医护人员也应以当均会评估即将做疗法的青春期或构想哺乳女同性恋。

目前为止，这些敦促已经提交至人类互付诸实施管控程序和分散管控程序协调组，等候最终裁定。与此同时，对即将服用以次戊酸盐、对疗法有任何疑问的女同性恋，应以及时建议书护理医护人员。

不得已

在这一研究课题领域卓有建树的斯坦福大学医科博士Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些敦促，将都会减少内膜内以次戊酸盐掩盖的婴幼儿生产量。鉴于以次戊酸盐掩盖的多种受精不良和胚胎受精原因后果，以及大近一半的分娩等同构想分娩，以次戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个不得已的必需。

“我们全力支持这一敦促，以次戊高碘酸不应以作为疗法育龄女同性恋痉挛的一线疗法工具。并且，女同性恋在哺乳期间也需要被得悉本品的潜在后果。我们以前致力育龄期痉挛女同性恋做孕前建议书的活动，同时也提供了一些人力，以尽可能她们意识到痉挛本品的潜在后果。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛本品也必需，但是对于已分娩或构想哺乳的女同性恋来说，最低剂量的以次戊高碘酸仍是最佳必需。这可能是因为这些替代本品并不能控制痉挛呕吐，副作用过大，或是不易控制的痉挛中风后果远高于以次戊高碘酸助长的危害。

在这种状况下，量化共同利益后，病症和护理医护人员可能都会得出结论，以次戊高碘酸对他们来说是最必需的必需。如果付诸实施这些敦促，应以当尽可能病症意识到以次戊高碘酸的潜在后果，并与护理医护人员制定最佳疗法计划。

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总编： 李英飞