据9月1日发布的消息,FDA之前批准UCB的公司的Vimpat单药疗法主要用途用药癫痫。这也就是说该药可以实质上给药主要用途之外开放性发烧的成年癫痫患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准主要用途癫痫患儿的特别设计用药。
美国监管的机构这项新的推荐,也就是说之外发烧的癫痫患儿可以使用Vimpat作为初治单药用药,而之前接受用药的癫痫患儿,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额回落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的利润。而适应症扩大之后,如果UCB可以在与现有用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢取低的利润。
因为该病错综复杂,患儿需要个开放性化用药,因此,癫痫患儿的用药选择多多益善。UCB总裁兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以包括不够多癫痫病人不够多用药选择为目标。现在由于Vimpat的批准,精神病学家和癫痫患儿又有了不够多用药选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种抗病毒单次耗损剂量。
UCB已蓝图向欧洲审核申请,扩大其在该范围的现有适应症。为此,UCB悄悄进行一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在主要用途新诊疗之外开放性发烧癫痫患儿时的有效开放性和安全开放性。
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